卡格列净是钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂中获准的第一个药物,适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白,使更多的糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降。
该药由田边三菱制药原研,强生旗下的杨森制药于2012年获得美国和欧盟地区的授权。2013年1月8日,FDA称Canagliflozin会导致胆固醇水平升高,可能有心脏病风险,可能增加会阴部真菌生长以及泌尿道细菌滋生,但可喜的是无致癌风险。2013年3月29日获得美国FDA的上市批准,2013年11月15日获欧洲EMA的上市批准,2014年7月14日获日本PMDA的批准。该药以商品名Invokana登陆美国市场。日本地区由田边三菱生产销售,由第一三共株式会社共同推广。
、销售情况
据tPharma数据统计,2014年Canagliflozin全球销售额7.2亿美元,2015年14亿美元,2016年达到19.6亿美元,销售制剂所需的API达46吨。其销售趋势如下: