达格列净Dapagliflozin

达格列净(Dapagliflozin)

阿斯利康的达格列净先后于2012年与2014年在欧洲与美国上市,其销售额在2015年仅为4.92亿美元。然而2016年以来,在卡格列净销售额出现下滑的同时,达格列净的销售额却保持了良好的增长势头,两者差距逐渐缩小。2017年第3季度,达格列净以2.85亿美元的全球销售额赶超卡格列净,改写了SGLT-2市场的竞争格局(图1)。

在新兴市场,达格列净2017年前3季度的销售额为1.60亿美元,同比增长74%,这意味着达格列净顺利进入更多国家及地区市场。2017年3月,达格列净单方成为首个在中国上市的SGLT-2抑制剂类降糖药,商品名Forxiga(安达唐)。截至发稿之日,达格列净片已在黑龙江与重庆两地中标,中标价约为16元/片。

在美国,达格列净2017年前3季度的销售额为3.39亿美元,同比增长4%。此前,阿斯利康为了推广达格列净,针对低收入或无医保的人群开展了可“可支付项目”(affordability programmes),从而影响了达格列净的销售额增长速度。2017年第3季度,阿斯利康对该项目的具体细节进行了调整,因此达格列净的增长率有所复苏。此外,CANVAS试验结果的公布,也验证了SGLT-2抑制剂在降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险中所潜在的作用,从而使得SGLT-2抑制剂可以不断抢食其他类别降糖药的市场份额。

在欧洲,达格列净2017年前3季度的销售额为1.71亿美元,同比增长26%,在同类产品中销售额最高。在日本,达格列净2017年前三季度的销售额为3100万美元(归合作方小野制药)。

就其心血管作用而言,评价达格列净降低2型糖尿病患者心血管风险的国际多中心DELARE临床试验尚在进行中(包括中国的CTR20150102),预期将于2018年下半年获得完全的分析结果。达格列净在1型糖尿病治疗中潜在的作用也格外引人瞩目。

达格列净的化合物中国专利CN03811353.8与药用丙二醇水合物晶型中国专利CN200780024135.X分别将于2023年5月与2027年6月到期,尽管如此,已有20余家国内企业获得了达格列净的中国临床试验许可,但无国内企业公示临床试验信息。

 

Name CAS NO.
1103738-29-9| 1-氯-2-[(4-乙氧基苯基)甲基]-4-碘苯
4-(5-碘-2-氯苄基)苯乙醚
CAS NO.1103738-29-9 1103738-29-9
461432-23-5|4-(5-溴-2-氯苄基)苯乙醚
1-氯-2-[(4-乙氧基苯基)甲基]-4-溴苯
CAS NO.461432-23-5 461432-23-5
461432-26-8|达格列净
CAS NO.461432-26-8 461432-26-8
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